Tour d’horizon des nouvelles de l’industrie alimentaire pour la semaine du 16 mai

Tour d'horizon des nouvelles de l'industrie alimentaire pour la semaine du 16 mai

SILVER SPRING, Md. – La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé des mises à jour sur ses travaux en cours pour augmenter l’offre et la disponibilité des préparations pour nourrissons aux États-Unis. Le 17 février, l’agence a averti les consommateurs de ne pas utiliser certaines préparations en poudre pour nourrissons de l’usine de production de préparations pour nourrissons d’Abbott Nutrition à Sturgis, dans le Michigan, et Abbott a volontairement cessé la production dans cette installation et a lancé un rappel volontaire de certains produits.

Récemment, une proposition de décret de consentement d’injonction permanente entre la FDA et Abbott Nutrition, ainsi que trois dirigeants d’Abbott, a été déposée auprès du tribunal de district américain du district ouest du Michigan. En vertu du décret de consentement proposé, qui est soumis à l’approbation et à l’entrée du tribunal, Abbott a accepté de prendre des mesures correctives à la suite d’une inspection par la FDA de son installation de Sturgis. Le décret de consentement proposé oblige Abbott à prendre des mesures qui devraient finalement entraîner une augmentation des préparations pour nourrissons, tout en veillant à ce que l’entreprise entreprenne certaines actions qui garantiraient que des préparations en poudre pour nourrissons sûres sont produites dans l’établissement. Lorsque l’entreprise décide de redémarrer la production dans cette installation, elle doit se conformer aux dispositions du décret de consentement proposé et respecter les normes de sécurité alimentaire de la FDA. Si une contamination est identifiée, l’entreprise doit en informer la FDA, identifier la source du problème et mener une enquête sur les causes profondes avant de reprendre la production.

“L’action d’aujourd’hui signifie qu’Abbott Nutrition a accepté de résoudre certains problèmes que l’agence a identifiés dans son usine de production de préparations pour nourrissons au Michigan. Le public doit être assuré que l’agence fera tout son possible pour continuer à garantir que les préparations pour nourrissons et autres spécialités produites par le répond aux normes de sécurité et de qualité de la FDA, auxquelles les consommateurs américains s’attendent et qu’ils méritent », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, MD. augmenter la disponibilité de l’approvisionnement du pays en ces produits, y compris de nouvelles mesures concernant l’importation. Nous examinons également l’offre de préparations pour nourrissons développées par les fabricants à travers le pays et dans le monde pour déterminer si une réallocation de leur distribution peut être faite pour aider à acheminer le bon produit au bon endroit, au bon moment.”

Dans la plainte, déposée par le ministère américain de la Justice au nom de la FDA, le gouvernement allègue que les préparations en poudre pour nourrissons fabriquées dans les installations d’Abbott Nutrition à Sturgis ont été falsifiées parce qu’elles ont été fabriquées dans des conditions insalubres et en violation des exigences actuelles en matière de bonnes pratiques de fabrication. Le 31 janvier, la FDA a lancé une inspection motivée et identifié Cronobacter sakazakii, une bactérie qui peut potentiellement causer des maladies d’origine alimentaire graves, principalement chez les nourrissons, dans l’établissement et a observé d’importantes lacunes opérationnelles. Alors que l’inspection de l’agence était en cours, Abbott Nutrition a volontairement rappelé certains produits de préparations en poudre pour nourrissons et fermé volontairement son installation pour mettre en œuvre des mesures correctives qui traitent des problèmes soulevés par la FDA.

En vertu du décret de consentement proposé, Abbott Nutrition sera tenu de retenir les services d’un expert indépendant pour examiner les opérations de l’installation de Sturgis afin de garantir le respect de la loi. Il comprend également des exigences pour tester les produits, ainsi que pour cesser la production et informer rapidement la FDA en cas de détection de contamination. Le projet de décret d’agrément prévoit également la mise en place d’un plan d’assainissement, d’un plan de surveillance environnementale et de programmes de formation des employés.

Dans l’intervalle, la FDA continue également de mettre en œuvre plusieurs mesures importantes pour améliorer l’approvisionnement en préparations pour nourrissons et spécialités aux États-Unis. L’agence est en pourparlers avec tous les fabricants de préparations pour nourrissons qui signalent qu’ils produisent tous à une échelle élargie. capacité. En fait, Gerber a indiqué avoir augmenté la quantité de préparations pour nourrissons disponibles pour les consommateurs d’environ 50 % en mars et avril et Reckitt fournit plus de 30 % de produits en plus depuis le début de l’année.

Cette augmentation de la production se traduit désormais par une augmentation des ventes de préparations pour nourrissons. Selon les données d’Information Resources Inc. (IRI), les ventes nationales de préparations pour nourrissons en volume pour le mois d’avril ont augmenté de plus de 13 % par rapport au mois précédant le rappel et les ventes nationales de préparations pour nourrissons par unité pour le mois d’avril sont également en hausse de plus de 5 % par rapport au mois précédant le rappel.

Alors que certains fournisseurs de données ont signalé des taux de stocks inférieurs, les ensembles de données les plus complets disponibles auprès de l’IRI affichent des taux de stocks de près de 80 % pour la semaine se terminant le 8 mai. Cela signifie que si un supermarché local propose normalement 50 préparations pour nourrissons différentes , un taux de stock de 80 % se traduirait par la disponibilité de 40 de ces 50 types de produits.

Ce que nous disent les données sur le volume des ventes et les taux en stock, c’est que même s’il y a plus de produits vendus, ils peuvent être moins variés qu’avant le rappel. Avec l’augmentation de la production d’autres fabricants, les mesures d’importation à venir et la possibilité pour l’usine d’Abbott Nutrition de Sturgis de reprendre la production à court terme, la FDA s’attend à ce que l’offre continue de s’améliorer au cours des deux prochains mois. La FDA reconnaît qu’il existe des variations dans la disponibilité à travers le pays et travaille avec des partenaires fédéraux pour mieux comprendre où les pénuries de certaines formules existent à un niveau plus local, ainsi que pour explorer d’autres moyens d’atténuer les problèmes d’approvisionnement plus immédiats et géographiques grâce à une meilleure distribution. de produits.

L’augmentation des ventes est un bon indicateur des préparations disponibles pour la population générale des nourrissons, mais l’agence comprend que la disponibilité de produits spécialisés tels que les préparations spécialisées à base d’acides aminés et les produits métaboliques continue d’être préoccupante. La FDA a déjà pris des mesures avec Abbott Nutrition pour mettre le produit à la disposition des personnes atteintes d’affections potentiellement mortelles au cas par cas et poursuivra ses efforts pour rendre ces produits encore plus facilement disponibles alors que l’agence travaille avec l’entreprise pour mettre en œuvre dispositions du décret de consentement proposé. De plus, ces produits ont fait l’objet de discussions avec d’autres fabricants qui fabriquent des produits comparables. À la suite du rappel et de la collaboration avec la FDA, d’autres fabricants ont augmenté la production de gammes de produits comparables et, dans certains cas, ont accéléré l’importation de ces produits là où ils existent.

L’agence cherche également des moyens d’atténuer les futurs problèmes d’approvisionnement potentiels, notamment en s’appuyant sur le travail à ce jour avec son système de continuité de la chaîne d’approvisionnement 21 Forward. Il a demandé au Congrès de nouvelles autorités pour permettre à la FDA de collecter régulièrement des données importantes sur l’approvisionnement de l’industrie plus large des préparations pour nourrissons et continue de mettre en œuvre plusieurs mesures importantes pour améliorer l’approvisionnement.

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